Ngành dược
Trong ngành dược phẩm, nước sạch đóng vai trò quan trọng và phổ biến nhất trong quy trình sản xuất. Nước quyết định đến an toàn và chất lượng của từng sản phẩm. Vì vậy, hệ thống xử lý nước cấp cho các doanh nghiệp dược phẩm phải được quản lý theo đúng quy trình, nghiêm ngặt, đảm bảo chất lượng và vận hành ổn định.
1. Tiêu chuẩn nước cấp ngành dược :
|
STT |
TÊN CHỈ TIÊU |
ĐƠN VỊ |
NỒNG ĐỘ DƯỚI HẠN |
THEO TIÊU CHUẨN GMP |
|
01 |
PH (25oC) |
U.S |
5.0 – 7.0 |
WHO |
|
02 |
Mùi - vị |
|
0 |
Dược điển tập III - VN |
|
03 |
Canxi và Magiê |
PPM |
0 |
WHO |
|
04 |
Độ màu |
Pt - Co |
0 |
Dược điển tập III - VN |
|
05 |
ClorI |
PPM |
0,5 |
WHO |
|
06 |
Sulphate |
PPM |
Không đổi màu sau 1h |
Xác định theo tiêu chuẩn Ph. Eur(Vo. II) |
|
07 |
Chất oxi hóa |
Nồng độ theo tiêu chuẩn BP |
Không đổi màu sau 5ph |
Ph.Eur |
|
08 |
Amoni |
PPM |
0,2 |
Ph.Eur |
|
09 |
Nitrat |
PPM |
0,2 |
WHO |
|
10 |
Nhôm |
PPM |
0,01 |
Ph.Eur |
|
11 |
Kim loại nặng |
PPM |
1 |
Ph.Eur |
|
12 |
Cặn bay hơi |
% |
0,001 |
Ph.Eur |
|
13 |
Độ dẫn điện |
mS/cm (25oC) |
1.3(Nước dùng pha Tim) |
WHO |
2. Phân loại nước trong dược phẩm :
Nước dùng trong dược phẩm chủ yếu gồm các loại sau :
- Nước sinh hoạt : là nước xử lý từ các trạm xử lý nước máy dùng cho nhà ăn, vệ sinh...
- Nước RO: sử dụng cho Nồi hơi, máy Hấp nhiệt, xúc rawur chai lọ, máy mọc.
- Nước DI : sử dụng pha chế các chế phẩm thuốc
- Nước cất.
3. Quy trình sản xuất nước cho dược phẩm.
- Hệ tiền xử lý : Loại bỏ cặn bẩn, huyền phù, chất rắn lơ lửng, Clo, độ đục, kim loại nặng...và làm mềm nước.
- Hệ RO (lọc thẩm thấu ngược): Loại bỏ gần hết các muối khoáng, hóa chất, vi sinh có trong nước.
- Hệ EDI : EDI là quá trình màng được điều khiển bởi dòng điện. Mô đun EDI gồm các hạt trao đổi ion (ion exchange resin), màng trao đổi ion (ion exchange membrane) và vùng điện một chiều (DC). Nhờ vào dòng điện một chiều, các hạt trao đổi ion hoạt động trong trạng thái hoàn nguyên liên tục và hoạt động hiệu quả hơn. EDI loại bỏ các muối khoáng còn lại trong nước.
- Hệ MBP : Đối với các hệ xử lý nước truyền thống, có thể ứng dụng công nghệ khử khoáng với các cột lọc chứa hạt trao đổi cation và anion riêng biệt. Tuy nhiên ở một số yêu cầu cao hơn, cần thiết phải sử dụng hệ thống MBP (Mix-bed polisher) hay Hệ thống đánh bóng nước bằng hạt trao đổi hỗn hợp. Các cột lọc trong hệ thống MBP thường bao gồm loại hạt mix-bed được cấu thành từ các hạt trao đổi anion và cation được trộn sẵn với tỷ lệ phù hợp từ các nhà sản xuất. Ưu điểm của hệ thống MBP là có thể đưa nước lên mức điện trở 18.2 MΩ × cm, dễ vận hành.
Công ty TNHH Công nghệ Môi trường An Thy là đơn vị chuyên xử lý nước cấp, với đội ngũ nhân viên với nhiều năm kinh nghiệm, để biết thêm thông tin chi tiết, quý khách có thể tham khảo Hệ thống RO, Hệ thống EDI
Hoặc liên hệ với chúng tôi để được tư vấn